Wisconsin Ginseng (Panax quinquefolius) to Improve Cancer-Related Fatigue: A Randomized, Double-Blind Trial, N07C2
Barton DL et al. J Natl Cancer Inst. 2013 Aug 21;105(16):1230-8
Hintergrund und Ziel
Tumor-bedingte Fatigue (Cancer-Related Fatigue, CRF) zählt zu den häufigsten und belastendsten Symptomen bei Krebspatient:innen. Bislang fehlen Belege für die Wirksamkeit pharmakologischer Interventionen. Auf Basis von Pilotdaten,die vermuten lassen, dass amerikanischer Ginseng (Panax quinquefolius) Fatigue lindern kann, wurde diese Phase-III-Studie entwickelt. Ziel war es, die Wirksamkeit und Sicherheit von 2.000 mg amerikanischem Ginseng bei Patient:innen mit klinisch relevanter CRF zu untersuchen.
Studiendesign und Studienpopulation
Die multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie schloss 364 erwachsene Krebspatient:innen ein, die sich in Behandlung befanden oder diese abgeschlossen hatten und unter anhaltender Fatigue litten (≥ 4 Punkte auf einer numerischen Fatigue-Skala über mindestens einen Monat). Die Teilnehmenden erhielten über acht Wochen entweder 2.000 mg Wisconsin-Ginseng (standardisiert auf ca. 3 % Ginsenoside) oder Placebo. Primärer Endpunkt war die Veränderung der „General Fatigue“-Subskala des MFSI-SF (Multidimensional Fatigue Symptom Inventory-Short Form) nach vier Wochen.
Sekundäre Endpunkte umfassten weitere Fatigue-Skalen, Lebensqualitätsparameter sowie Sicherheitsaspekte.
Ergebnisse
Nach vier Wochen zeigte sich unter Ginseng eine numerisch stärkere Verbesserung der Fatigue als unter Placebo (mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: +14,4, Standard Deviation - SD = 27.1 vs. +8,2, SD = 24.8). Der Unterschied war jedoch nicht statistisch signifikant (p = 0,07). Nach acht Wochen war die Fatigue-Reduktion unter Ginseng signifikant größer als unter Placebo (+20,0, SD = 27 vs. +10,3, SD = 26.1;
p = 0,003) [Vgl. Abb. 1]. Klinisch relevante Verbesserungen traten signifikant häufiger in der Ginseng-Gruppe auf. Subgruppenanalysen zeigten besonders ausgeprägte Effekte bei Patient:innen unter aktiver Tumortherapie. Die Behandlung war gut verträglich. Es gab keine erkennbaren Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Therapie.
Diskussion
Daten der Studie belegen einen klinisch relevanten Effekt von amerikanischem Ginseng auf CRF, der sich insbesondere nach längerer Einnahme zeigt. Dies spricht für einen modulierenden Wirkmechanismus auf Stress- und Entzündungsprozesse. Die hohe methodische Qualität, die große Stichprobe und die gute Verträglichkeit unterstreichen die Bedeutung der Ergebnisse. Da die Verwendung von Ginseng über einen Zeitraum von acht Wochen bewertet wurde, ist eine Aussage über die längerfristige Wirksamkeit nicht möglich.
Schlussfolgerung
Dosierungen von 1.000–2.000 mg Ginseng pro Tag zeigen erste Hinweise auf Wirksamkeit bei gleichzeitig guter Verträglichkeit im Umgang mit krebsbedingter Fatigue.
