BCG beim Blasenkarzinom: Moderne Therapie mit einem Klassiker

Aktuelle Aspekte der Therapie mit Bacillus Calmette-Guérin (BCG) beim nicht-muskelinvasiven Blasenkarzinom (NMIBC) standen im Mittelpunkt eines Symposiums beim Urologischen Winterforum in München. Die Blaseninstillation mit BCG ist nach transurethraler Resektion (TURB) des nicht-muskelinvasiven Blasenkarzinoms eine adjuvante Standardtherapie. Prof. Dr. Gerald Schulz und PD Dr. Lennert Eismann, beide von der Urologischen Klinik und Poliklinik am LMU Klinikum München, berichteten über neuere Daten, die den Stellenwert einer adäquaten BCG-Therapie unterstreichen und zeigen, dass das Potenzial dieser Therapie noch nicht ausgeschöpft ist. Ein neues BCG-Präparat ist seit Februar unter dem Namen BCG Apogepha® 100 mg (BCG-Stamm Moreau) verfügbar.

Exakte Risikobestimmung und adäquates Schema

Urologisches Winterforum München 2026

“Wichtigstes Ziel beim NMIBC ist der Blasenerhalt, und BCG ist der Goldstandard, gegen den sich jede neue Therapie beweisen muss”, konstatierte Prof. Dr. Gerald Schulz, Geschäftsführender Oberarzt und Leiter des Harnblasenkarzinomzentrums an der Urologischen Klinik und Poliklinik am LMU Klinikum München. Gemäß der aktuellen EAU-Leitlinie ist BCG Standard bei Hochrisiko-NMIBC, bei intermediärem Risiko mit High-Grade-Tumoren sowie bei CIS1. Die Erhebung des Progressionsrisikos sei nicht trivial, betonte der Experte, und empfahl den EAU risk Calculator: nmibc.net. 

„Historische Daten unterschätzen die Effektivität von BCG, weil die Patientinnen und Patienten häufig nicht ausreichend mit BCG behandelt wurden. Daher ist das korrekte Schema essenziell“, erläuterte Prof. Schulz. Ein komplettes BCG-Schema umfasst eine 6-wöchige Induktionsphase, optimalerweise gefolgt von einer 3-jährigen Erhaltungsphase1. Gestützt wird diese Empfehlung durch die Phase-3-Studie NIMBUS. Hier war eine von 15 auf 9 verringerte Anzahl der Instillationen im ersten Jahr nach TURB bei Patientinnen und Patienten mit High-Grade-NMIBC in Hinblick auf die Zeit bis zum ersten Rezidiv dem Standardprotokoll unterlegen.2 

Die verschiedenen verfügbaren BCG-Stämme (z. B. Moreau, RIVM, TICE) sind hinsichtlich ihrer Wirksamkeit und Verträglichkeit gleichwertig1. Dies bestätigte sich in neueren Untersuchungen auch für den Moreau-Unterstamm, der im neu zugelassenen Präparat BCG Apogepha® 100 mg enthalten ist3-5. „In der Gesamtschau der verfügbaren Evidenz ist BCG eine sehr effektive und kostengünstige Therapie“, so das Fazit von Prof. Schulz

Prof. Dr. Gerald Schulz und PD Dr. Lennert Eismann, 
beide von der Urologischen Klinik und Poliklinik am LMU Klinikum München

BCG als Option bei sehr hohem Risiko?

Bei sehr hohem Risiko ist die radikale Zystektomie (RC) Therapie der Wahl.1 Interessant sind Daten einer retrospektiven Studie, in der sich hinsichtlich der krebsspezifischen Mortalität kein signifikanter Unterschied zwischen einer verzögerten RC nach BCG und einer frühen RC zeigte (p=0,86).6 „BCG kann auch in diesem Kollektiv einen Versuch wert sein, vor allem bei Patientinnen und Patienten mit einer guten Adhärenz“, so Prof. Schulz. 

BCG-Management in der Praxis

Ein gutes Nebenwirkungsmanagement ist essenziell für den Therapieerfolg. Da BCG seit mehr als 30 Jahren erfolgreich angewendet wird, liegen umfangreiche Evidenz und Erfahrungen vor. Knapp zwei Drittel der Patientinnen und Patienten erleben lokale Nebenwirkungen wie Dysurie, Zystitis, Hämaturie oder Prostatitis. Diese seien symptomatisch sehr gut handhabbar, so PD Dr. Lennert Eismann, Oberarzt an der Urologischen Klinik und Poliklinik der LMU, Experte für Harnblasentumoren und Urothelkarzinome des oberen Harntrakts. Bei etwa einem Drittel der Patientinnen und Patienten kommt es zu systemischen Nebenwirkungen wie etwa Fieber.7 Eine systemische BCG-Infektion bzw. Sepsis ist laut PD Dr. Eismann sehr selten. “Große Kohortenstudien zeigen, dass man auch diese unerwünschten Ereignisse gut in den Griff bekommt, wenn sie frühzeitig erkannt und adäquat therapiert werden.“8

Das antibiotische Nebenwirkungsmanagement war ein Schwerpunkt in der Diskussion. Die Experten plädierten für Zurückhaltung, nicht zuletzt, um Resistenzen zu vermeiden. Eine prophylaktische Antibiotika-Therapie wird grundsätzlich nicht empfohlen. PD Dr. Eismann wies darauf hin, dass basierend auf dem immunologischen Wirkprinzip von BCG, davon auszugehen ist, dass die Wirkung von BCG durch Fluorchinolone eingeschränkt wird. Gegen die Verabreichung von Ofloxacin mit BCG spricht außerdem, dass bei BCG-induzierter Prostatitis kein weiteres Fluorchinolon gegeben werden kann. Antibiotika seien daher nur bei einem symptomatischen Infekt mit Keimnachweis indiziert. 

BCG-Therapie von morgen

Aktuelle Forschungsprojekte evaluieren Kombinationen von BCG mit Immuntherapien oder mRNA-Impfstoffen sowie neue BCG-Stämme9-13. „Da BCG bereits als Monotherapie sehr potent ist und wir damit gute Ergebnisse erzielen, bleibt abzuwarten, wie praktikabel und verträglich die neuen Ansätze sind“, so die Einschätzung von PD Dr. Eismann.

Quelle: Launchsymposium BCG-Apogepha®: Neues Produkt auf bewährten Pfaden – Klassifikation und Therapie des NMIBC. Symposium im Rahmen des Urologischen Winterforum Großhadern 2026, 4.2.2026

Literatur

  • 1 Gontero B et al. EAU Guidelines on Non-muscle-invasive Bladder Cancer (TaT1 and CIS), 2025; https://uroweb.org/guidelines/non-muscle-invasive-bladder-cancer (Abruf: 6.2.2026).
  • 2 Grimm, MO et al. Treatment of High-grade Non-muscle-invasive Bladder Carcinoma by Standard Number and Dose of BCG Instillations Versus Reduced Number and Standard Dose of BCG Instillations: Results of the European Association of Urology Research Foundation Randomised Phase III Clinical Trial "NIMBUS". Eur Urol 2020, Nov;78(5):690-698
  • 3 Bursiewicz, W et al. A. Long-term efficacy and safety of intravesical Bacillus Calmette-Guerin Moreau Polish substrain in the treatment of non-muscle invasive bladder cancer. Cent European J Urol 2024, 77 (2), 196-202
  • 4 Steinberg, RL et al. Bacillus Calmette-Guerin strain may not effect recurrence-free survival when used intravesically with interferon-alpha2b for non-muscle-invasive bladder cancer. Urol Oncol 2017, 35 (5), 201-207
  • 5 D'Andrea, D et al. Comparative Effectiveness of Intravesical BCG-Tice and BCG-Moreau in Patients With Non-muscle-invasive Bladder Cancer. Clin Genitourin Cancer 2020, 18 (1), 20-25.e22
  • 6 Contieri, R et al. Oncological Outcomes for Patients with European Association of Urology Very High-risk Non-muscle-Invasive Bladder Cancer Treated with Bacillus Calmette-Guérin or Early Radical Cystectomy. Eur Urol Oncol 2023, 6 (6), 590-596
  • 7 Brausi, M et al. Side effects of Bacillus Calmette-Guérin (BCG) in the treatment of intermediate- and high-risk Ta, T1 papillary carcinoma of the bladder: results of the EORTC genito-urinary cancers group randomised phase 3 study comparing one-third dose with full dose and 1 year with 3 years of maintenance BCG. Eur Urol 2014, 65 (1), 69-76
  • 8 Holmberg, L et al. Cumulative incidence of and risk factors for BCG infection after adjuvant BCG instillations. BJU Int 2024, 134 (2), 229-238
  • 9 De Santis, M et al. Durvalumab in combination with BCG for BCG-naive, high-risk, non-muscle-invasive bladder cancer (POTOMAC): final analysis of a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet 2025, 406 (10516), 2221-2234
  • 10 Roupret, M et al. ALBAN (GETUG-AFU 37): a phase III, randomized, open-label international trial of intravenous atezolizumab and intravesical Bacillus Calmette-Guérin (BCG) versus BCG alone in BCG-naive high-risk, non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC). Ann Oncol 2026, 37 (1), 44-52
  • 11 Grivas, P et al. 3135eTiP INTerpath-011: Phase II study of intismeran autogene (V940/mRNA-4157) plus bacillus Calmette-Guérin (BCG) versus BCG alone for high-risk (HR) non muscle-invasive bladder cancer (NMIBC). Ann Oncol 2025, 36, S1515
  • 12 Petrausch, U et al. Novel sequential treatment strategy for patients with muscle-invasive bladder cancer (MIBC): intravesical recombinant BCG, followed by neoadjuvant chemoimmunotherapy, radical cystectomy plus pelvic lymphadenectomy and adjuvant immunotherapy - protocol of a multicentre, single arm phase 2 trial (SAKK 06/19). BMJ Open 2023, 13 (6), e067634
  • 13Rentsch, CA et al. A Phase 1/2 Single-arm Clinical Trial of Recombinant Bacillus Calmette-Guérin (BCG) VPM1002BC Immunotherapy in Non-muscle-invasive Bladder Cancer Recurrence After Conventional BCG Therapy: SAKK 06/14. Eur Urol Oncol 2022, 5 (2), 195-202
Anne Krampe-Scheidler

Berichterstattung:

Anne Krampe-Scheidler

Medizinjournalistin

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