Wir suchen zum nächstmöglichen Termin

Senior Manager/in International Operations

Unsere Anforderungen:

• Hochschulabschluss auf naturwissenschaftlichem, betriebswirtschaftlichem oder medizinischem Gebiet
• mehrjährige Berufserfahrung im internationalen Pharmageschäft
• betriebswirtschaftliche Kenntnisse
• routinemäßiger Umgang mit PC und Office-Anwendungen
• Englisch, präsentations- und verhandlungssicher
• unternehmerische Denkweise
• Organisationsvermögen, Selbstständigkeit und Eigeninitiative
• Verkaufs- und Zielorientierung
• sehr gute Kommunikationsfähigkeit und interkulturelle Kompetenz
• Integrationsfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
• hohe Belastbarkeit
• hohes Verantwortungsbewusstsein
• Loyalität gegenüber dem Unternehmen

Persönliche Verpflichtungen:

• Ausgeprägte Reisetätigkeit

Ihre Aufgaben:

• Laufende Beratung und Betreuung der internationalen Vertragspartner
• Entwicklung und Erarbeitung produktbezogener Forecasts, Umsatz- und Budgetpläne sowie Produktstrategien in Abstimmung mit Vertragspartnern und dem Geschäftsbereichsleiter International
• Umsatzverantwortung für die betreuten Länder
• Beobachtung, Recherche und Analyse von Marktdaten und von Zugangsbedingungen in relevanten internationalen Märkten
• Erarbeitung von Vorschlägen zu Preisstrategien sowie zur Optimierung von Vertriebswegen
• Anbahnung und Umsetzung internationaler Vertragsbeziehungen
• Mitwirkung bei der internationalen Geschäftsentwicklung, Erschließung neuer Märkte, sowie Produkt- und Länderpotentiale
• Mitwirkung bei der Veranlassung und Koordination regulatorischer Aufgaben im Rahmen von Arzneimittelzulassungen, Preisgenehmigungen
• Mitwirkung bei Produktionsplanung und Lieferplanung
• Ausarbeitung von Marketingmaßnahmen zur Verkaufsförderung im Rahmen der jeweiligen Produktkonzeption
• Leitung und Koordination aller betrieblichen Maßnahmen zur Produkteinführung, Erarbeitung und Kontrolle der hierfür erforderlichen Maßnahmepläne und Leitung produktbezogene Arbeitsgruppen im Sinne des Projektmanagements
• Mitwirkung bei der Entwicklung und Erarbeitung von Außendienstargumentationen, erforderlichen Gesprächshilfen und Werbematerialien
• Briefing und  Betreuung von Werbeagenturen in Abstimmung mit dem Geschäftsbereichsleiter International

Gern erwarten wir Ihre aussagekräftige Bewerbung schriftlich oder elektronisch an folgende Adresse:

APOGEPHA Arzneimittel GmbH
Personalabteilung
Rita Eisenreich

Kyffhäuserstraße 27
01309 Dresden

Für Rückfragen steht Ihnen Rita Eisenreich gern zur Verfügung.
E-Mail: reisenreich@apogepha.de
Telefon: 0351/33 63 472

Wir suchen zum nächstmöglichen Termin eine(n)

Leiter/in der Qualitätskontrolle

Unsere Anforderungen:

• Hochschulabschluss in Pharmazie oder Chemie
• mehrjärige Berufserfahrung in Qualitätskontrolle bzw. -sicherung in der pharmazeutischen Industrie; praktische Erfahrung in der Arzneimittelprüfung
• idealer Weise Sachkenntnis nach § 15 AMG (Sachkundige Person)
• Berufserfahrung auf dem Gebiet der chemisch-analytischen Verfahrens- und Methodenentwicklung und fundierte Kenntnisse instrumenteller analytischer Verfahren
• Kenntnisse des GMP-Regelwerkes sowie im Bereich der Validierung und Qualifizierung von Prüfmethoden bzw. Geräten
• Führungserfahrung und hohe soziale Kompetenz
• sehr gute Englischkenntnisse, EDV-Kenntnisse
• Sorgfalt und exakter Arbeitsstil, hohe Belastbarkeit
• Durchsetzungsvermögen und gute Kommunikationsfähigkeiten
• Ergebnisorientierung, hohes Maß an Selbstständigkeit und Eigeninitiative sowie Verantwortungsbewusstsein, Loyalität und Zuverlässigkeit
• Bereitschaft zur ständigen Weiterbildung und zur Übernahme neuer Aufgaben
• analytische Denkweise

Ihre Aufgaben:

• Leitung der Qualitätskontrolle
• Prüfung und umfassende Bewertung der Arzneimittel, ihrer Ausgangsstoffe und Zwischenprodukte sowie Billigung oder Zurückweisung derselben
• Prüfung und Bewertung der für die Arzneimittelfertigung erforderlichen Medien
• Erstellung und Prüfung von Spezifikationen und Prüfanweisungen
• Prüfung und Entwicklung geeigneter Analysemethoden und Prüfverfahren
• Planung und Auswertung von Methodenvalidierungen
• Planung und Bewertung von Stabilitätsuntersuchungen
• Umsetzung und Gewährleistung gesetzlicher Forderungen und Richtlinien, insbesondere von GMP sowie Schulung der Mitarbeiter
• Mitwirkung bei Audits und Behördeninspektionen
• Mitwirkung bei der Erstellung und Prüfung der Dokumentation des QM-Systems

Gern erwarten wir Ihre aussagekräftige Bewerbung schriftlich oder elektronisch an folgende Adresse:

APOGEPHA Arzneimittel GmbH
Personalabteilung
Rita Eisenreich

Kyffhäuserstraße 27
01309 Dresden

Für Rückfragen steht Ihnen Rita Eisenreich gern zur Verfügung.
E-Mail: reisenreich@apogepha.de
Telefon: 0351/33 63 472

Wir suchen zum nächstmöglichen Termin für befristet (2 Jahre)

Laborant/in

Unsere Anforderungen:

• abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant/in, naturwissenschaftliche/r Assistent/in
• Berufserfahrung, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie
• Beherrschung moderner Analysemethoden wie HPLC, GC, UV, IR sowie Freisetzung
• Kenntnisse des GMP-Regelwerkes und relevanter Arbeitsschutzregeln sowie Erfahrung im Rahmen der GMP-Dokumentation
• Profunde Kenntnisse in der Validierung analytischer Prüfmethoden
• Kenntnisse und praktische Erfahrungen in der Qualifizierung, Kalibrierung sowie Wartung von Analysegeräten und Ausrüstungen
• wissenschaftlicher, korrekter Arbeitsstil, zuverlässige und exakte Arbeitsweise
• Belastbarkeit, Teamfähigkeit, Ergebnisorientierung, hohes Maß an Eigeninitiative und Selbstständigkeit
• Verantwortungsbewusstsein, Loyalität, Zuverlässigkeit
• Bereitschaft zur ständigen Weiterbildung und zur Übernahme neuer Aufgaben
• EDV- und Englischkenntnisse

Ihre Aufgaben:

• Durchführung von Analysen zur Qualitätskontrolle von Ausgangsstoffen und Fertigarzneimitteln
• Vorbereitung der Proben von Ausgangsmaterialien, Zwischen- und Endprodukten
• Auswertung von HPLC/GC-Prüfungen und Freisetzungsanalysen
• Durchführung und Auswertung von Untersuchungen im Rahmen von Forschungs- und Entwicklungsprojekten 
• Durchführung von Validierungen der Prüfmethoden inklusive der notwendigen Dokumentation
• Durchführung und Betreuung von Anlagenqualifizierungen und -wartungen
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Reklamationen

Gern erwarten wir Ihre aussagekräftige Bewerbung schriftlich oder elektronisch an folgende Adresse:

APOGEPHA Arzneimittel GmbH
Personalabteilung
Rita Eisenreich

Kyffhäuserstraße 27
01309 Dresden

Für Rückfragen steht Ihnen Rita Eisenreich gern zur Verfügung.
E-Mail: reisenreich@apogepha.de
Telefon: 0351/33 63 472