Die Klinische Forschung und Entwicklung der APOGEPHA hat sich auf die Planung und Durchführung von klinischen Studien im Bereich der » Urologie und » Kinderurologie spezialisiert. Einige Projekte werden dabei in Kooperation mit anderen, hauptsächlich mittelständischen Unternehmen und biotechnologischen Zentren entwickelt.

Die Durchführung von » klinischen Studien erfolgt in Zusammenarbeit mit Auftragsinstituten (Contract Research Organisation, CRO) und freiberuflichen Monitoren. In den Studien arbeiten wir erfolgreich mit niedergelassenen Ärzten (Urologen, Gynäkologen, Kinderärzten, Kinderchirurgen, Hausärzten), ambulanten Zentren, klinischen Koordinierungszentren für Studien (KKS) und Krankenhäusern sowie Universitäten im In- und Ausland zusammen.

Alle klinischen Studien werden in Übereinstimmung mit den weltweit gültigen » Richtlinien (International Conference on Harmonisation, ICH) durchgeführt. Hierzu gehören vor allem die » Leitlinien zur Durchführung von klinischen Studien (Good Clinical Practice, GCP) oder » Anwendungsbeobachtungen (Good Epidemiology Practice, GEP). Neben der eigenen urologischen Expertise werden Untersuchungen und Behandlungsformen bei der Planung einer Studie mit wissenschaftlichen Experten in den einzelnen Fachgebieten sowie entsprechend den Therapieempfehlungen der medizinischen Fachgesellschaften, z.B. der European Association of Urology (EAU), der Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF) und der International Continence Society (ICS) abgestimmt.

Wichtige Links:

AWMF (www.uni-duesseldorf.de)

EAU (www.uroweb.org)

GCP (www.ema.europa.eu)

GEP (www.dgepi.de)

ICH (www.ich.org)

ICS (www.icsoffice.org)

» weitere